全球觀天下!國(guó)產(chǎn)藥機(jī)實(shí)力不斷提升,相繼獲得進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的“護(hù)照”
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CE(全稱(chēng)CONFORMITE EUROPEENNE)認(rèn)證是歐盟市場(chǎng)對(duì)于產(chǎn)品準(zhǔn)入的強(qiáng)制性要求。獲得CE證書(shū)的產(chǎn)品,表明其安全性已達(dá)到歐盟標(biāo)準(zhǔn),并被視為獲得了進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的“護(hù)照”,不過(guò)其認(rèn)證過(guò)程也較為嚴(yán)格。近年來(lái),隨著國(guó)產(chǎn)制藥裝備企業(yè)技術(shù)實(shí)力的不斷提升,越來(lái)越多國(guó)產(chǎn)藥機(jī)獲得CE證書(shū),加快了企業(yè)國(guó)際化發(fā)展的步伐,同時(shí)也提高了企業(yè)在國(guó)內(nèi)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
比如,以?xún)龈蓹C(jī)起家的東富龍,其產(chǎn)品通過(guò)了德國(guó)TüV公司ISO9001國(guó)際質(zhì)量體系認(rèn)證歐盟CE認(rèn)證及美國(guó)FDA要求的21CFRPART11認(rèn)證,具備壓力容器設(shè)計(jì)和制造資質(zhì)美國(guó)ASME壓力容器資質(zhì)和歐洲PED壓力容器資質(zhì),在國(guó)內(nèi)、國(guó)際市場(chǎng)上均具有優(yōu)勢(shì)的競(jìng)爭(zhēng)地位。同樣的還有楚天科技,其產(chǎn)品已出口到亞洲、歐洲、南美洲等近60個(gè)國(guó)家和地區(qū),國(guó)際市場(chǎng)占有率正逐年快速提升。
今年3月28日,新華醫(yī)療制藥科技集團(tuán)的蒸汽滅菌器、制藥用器具清洗機(jī)產(chǎn)品順利通過(guò)了CE認(rèn)證。隨后,該公司便傳出收到一筆來(lái)自美國(guó)的近千萬(wàn)元的訂單,訂單包括水浴滅菌器、蒸汽滅菌器等制藥裝備。據(jù)悉,這也是近年來(lái)新華醫(yī)療出口美國(guó)本土創(chuàng)新高的一單,可見(jiàn)美國(guó)市場(chǎng)對(duì)新華醫(yī)療技術(shù)方面的肯定。
2021年5月份,藍(lán)芯科技宣布公司的悟空3D視覺(jué)傳感器(WUKONG 3D VISION SENSOR)獲歐盟CE認(rèn)證證書(shū)。據(jù)介紹,該傳感器是藍(lán)芯科技研發(fā)的基于結(jié)構(gòu)光技術(shù)的高精度智能3D相機(jī),主要用于機(jī)器人的“手”對(duì)工作對(duì)象的抓取等操作的視覺(jué)感知,適用于智能制造、智慧物流、工業(yè)檢測(cè)、醫(yī)療、科研、教育等領(lǐng)域。
2020年9月,科瑞環(huán)保宣布其水系統(tǒng)產(chǎn)品通過(guò)歐盟CE認(rèn)證,標(biāo)志著科瑞已經(jīng)具備了進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的基礎(chǔ),將助力公司進(jìn)一步開(kāi)拓海外市場(chǎng)。
更早一些,還有上海宿田、長(zhǎng)沙弗賽德、德盛機(jī)械、溫州小蔣機(jī)械、吉諾機(jī)械、 上海運(yùn)馳包裝、 海創(chuàng)機(jī)械、萬(wàn)合工業(yè)等眾多國(guó)產(chǎn)藥機(jī)企業(yè)的產(chǎn)品通過(guò)歐盟CE認(rèn)證,打開(kāi)了出口歐盟的大門(mén),利好公司出口業(yè)務(wù)。
在業(yè)內(nèi)看來(lái),制藥裝備產(chǎn)業(yè)為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的上游,國(guó)產(chǎn)藥機(jī)企業(yè)紛紛申請(qǐng)產(chǎn)品的CE認(rèn)證,既是對(duì)其產(chǎn)品的自信,也是對(duì)客戶(hù)和市場(chǎng)負(fù)責(zé)任的態(tài)度。
值得一提的是,智能制造裝備已成為高端裝備制造業(yè)的重點(diǎn)方向之一。隨著“中國(guó)制造2025”戰(zhàn)略持續(xù)深入,我國(guó)制造業(yè)正大步朝著智能制造方向邁進(jìn),對(duì)于智能設(shè)備產(chǎn)品的需求也在不斷上升。在此背景下,國(guó)產(chǎn)制藥裝備企業(yè)也需要積極擁抱“智造”技術(shù),加快朝著自動(dòng)化、智能化方向轉(zhuǎn)型升級(jí),進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)中高端制藥裝備產(chǎn)品的進(jìn)口替代,同時(shí)以更強(qiáng)的信心融入國(guó)際大舞臺(tái),加快海外市場(chǎng)的發(fā)展步伐,滿(mǎn)足全球制藥產(chǎn)業(yè)更高質(zhì)量發(fā)展的需求。
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