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熱炎寧合劑等三種中成藥轉(zhuǎn)為非處方藥


(資料圖片僅供參考)

近日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告,銀黃含化滴丸、熱炎寧合劑、眾生膠囊由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。

公告要求,相關(guān)藥品上市許可持有人在2024年3月14日前,依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定就修訂說(shuō)明書(shū)事宜向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案,并將說(shuō)明書(shū)修訂的內(nèi)容及時(shí)通知相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)等單位。

非處方藥說(shuō)明書(shū)范本規(guī)定內(nèi)容之外的說(shuō)明書(shū)其他內(nèi)容按原批準(zhǔn)證明文件執(zhí)行。藥品標(biāo)簽涉及相關(guān)內(nèi)容的,應(yīng)當(dāng)一并修訂。自補(bǔ)充申請(qǐng)備案之日起生產(chǎn)的藥品,不得繼續(xù)使用原藥品說(shuō)明書(shū)。

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來(lái)源:中國(guó)中醫(yī)藥報(bào)
編輯:GY653

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