隨著人民生活水平的提高、保健意識(shí)的增強(qiáng)以及新型醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展，國(guó)民就診率不斷提高，醫(yī)藥市場(chǎng)得到持續(xù)增長(zhǎng)。業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，在未來(lái)幾年國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)將繼續(xù)保持快速增長(zhǎng)的勢(shì)頭。

有數(shù)據(jù)指出，中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)在過(guò)去幾年中年均增長(zhǎng)率超過(guò)15%，預(yù)計(jì)到2023年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到2萬(wàn)億美元以上。此外，數(shù)據(jù)分析，2020年中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá) 14,480 億元人民幣，預(yù)計(jì)到 2025 年，這一市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到 22,873 億元人民幣，復(fù)合年增長(zhǎng)率為 9.6%，到 2030 年，將達(dá)到 29,911 億元人民幣。

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有報(bào)告分析，中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)具有巨大的發(fā)展?jié)摿?，預(yù)計(jì)在未來(lái)幾年國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)仍將保持快速增長(zhǎng)的勢(shì)頭。而隨著人們對(duì)健康保障的需求不斷增加，中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)將有望在未來(lái)取得更加顯著的發(fā)展。

創(chuàng)新藥迎來(lái)爆發(fā)式成長(zhǎng)

自藥品審評(píng)審批制度改革啟動(dòng)以來(lái)，在政策引導(dǎo)、研發(fā)投入增加、技術(shù)進(jìn)步、資本加持、人才回流等多重因素共同激勵(lì)下，我國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)將迎來(lái)爆發(fā)式成長(zhǎng)。

數(shù)據(jù)顯示，如隨著藥品審評(píng)新政策出臺(tái)，2017 年以來(lái)我國(guó)的藥品臨床試驗(yàn)申請(qǐng)和注冊(cè)申報(bào)申請(qǐng)數(shù)量大幅度增加，化學(xué)創(chuàng)新藥 IND 申報(bào)數(shù)量從 2017 年的 378 例提升至 2021 年的 1134 例，NDA 數(shù)量提升至 2021 年的 32 例；創(chuàng)新生物制品 IND 數(shù)量由 2017 年 74 例迅速提升至 2021 年 643 例，NDA 數(shù)量也已提升至 2021 年的 23 例。藥品審評(píng)時(shí)間與歐美藥監(jiān)局的差距明顯縮短，從 2017 年的 84 個(gè)月縮短到 2018 年的 30 個(gè)月左右，加快了我國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)品上市步伐。

從技術(shù)層面來(lái)看，生命科學(xué)、生物技術(shù)的迅猛發(fā)展推動(dòng)了生物藥的發(fā)展。繼分子生物學(xué)、基因組學(xué)引發(fā)的兩次生命科學(xué)技術(shù)革命之后，第3次革命將由生命科學(xué)、物理科學(xué)、工程學(xué)、信息科學(xué)等學(xué)科間的交叉融合、匯合發(fā)展引發(fā)，創(chuàng)新模式將呈現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)化和全球化發(fā)展的特點(diǎn)?；蚓庉嫾夹g(shù)、腫瘤免疫療法、大數(shù)據(jù)、人工智能、3D打印技術(shù)等多領(lǐng)域交叉融合將進(jìn)一步推動(dòng)新藥研發(fā)。

創(chuàng)新藥作為醫(yī)藥板塊的一個(gè)細(xì)分領(lǐng)域，未來(lái)前景和成長(zhǎng)性空間巨大。而近年來(lái)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥的研發(fā)取得快速發(fā)展，逐步實(shí)現(xiàn)了國(guó)產(chǎn)替代。

本土新藥“出?！边M(jìn)程加快

多家證券研報(bào)分析指出，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥出海蓄勢(shì)待發(fā)，License out交易趨于火熱，預(yù)計(jì)2023年將是國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥國(guó)際化的大年，將有多個(gè)產(chǎn)品達(dá)成海外授權(quán)，多個(gè)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)海外上市銷售。

有數(shù)據(jù)顯示，2019年以來(lái)，中國(guó)創(chuàng)新藥license-out交易金額和數(shù)量爆發(fā)式增長(zhǎng)。其中2022年，中國(guó)創(chuàng)新藥License out交易發(fā)生了44起，披露的交易金額達(dá)到275.50億美元，相比2021年交易總額翻倍。

業(yè)內(nèi)表示，交易數(shù)量基本穩(wěn)定，交易總金額卻成倍增長(zhǎng)，這也意味著，中國(guó)創(chuàng)新藥出海的質(zhì)量正在提升。2023年以來(lái)，創(chuàng)新藥“出?！敝畡?shì)也不斷凸顯。根據(jù)梳理，截至目前，2023年以來(lái)，共發(fā)生了9起國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥license out交易，其中，無(wú)錫藥明生物與GSK達(dá)成的許可協(xié)議總交易金額達(dá)15億美元，創(chuàng)下今年以來(lái)出海授權(quán)的高金額記錄。而和鉑醫(yī)藥、石藥集團(tuán)、恒瑞醫(yī)藥等也陸續(xù)達(dá)成了在研新藥的海外授權(quán)交易。

有機(jī)構(gòu)指出，在未來(lái)一段時(shí)間內(nèi)，License out將是國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥出海的主流模式。且中國(guó)創(chuàng)新藥走出國(guó)門，已經(jīng)從“直接出海”向“借船出?！焙汀奥?lián)合出?！鞭D(zhuǎn)型。

此外有分析指出，中國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)實(shí)力增加，將從國(guó)內(nèi)市場(chǎng)逐步走向全球市場(chǎng)。而研發(fā)出海是檢驗(yàn)創(chuàng)新藥含金量的新標(biāo)準(zhǔn)。海外技術(shù)授權(quán)、海外啟動(dòng)臨床、海外獲批上市、海外建立銷售渠道……難度從低到高，創(chuàng)新藥頭部企業(yè)的實(shí)力逐步得到認(rèn)可，邁向海外市場(chǎng)。

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