7月8日， 國家衛(wèi)生健康委辦公廳 發(fā)布《 關于禁止將“空腸回腸吻合術”應用于2型糖尿病治療的通知 》和《 關于禁止將“頸深淋巴管/結—靜脈吻合術”應用于阿爾茨海默病治療的通知 》。根據(jù) 《 關于禁止將“空腸回腸吻合術”應用于2型糖尿病治療的通知 》 ，為進一步加強醫(yī)療技術臨床應用管理， 國家衛(wèi)健委 組織對 “ 空腸回腸吻合術治療 2 型糖尿病 ” 進行 評估， 評估認為該技術缺乏基礎理論支撐和高質(zhì)量循證醫(yī)學依據(jù)，臨床應用的安全性、有效性不確切。根據(jù) 《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》（國家衛(wèi)生健康委員會令 第 1 號） 有關 規(guī)定， 決定禁止將 “ 空腸回腸吻合術 ” 應用于 2 型糖尿病治療 。地方各級衛(wèi)生健康行政部門要督促指導轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構停止將 “ 空腸回腸吻合術 ” 應用于 2 型糖尿病治療 。 在本通知印發(fā)后仍使用該技術的機構和人員， 衛(wèi)生健康行政部門要 依據(jù)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》《醫(yī)師法》《醫(yī)療機構管理條例》《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》 等有關規(guī)定對其 予以 嚴肅 處理。

《 關于禁止將“頸深淋巴管/結—靜脈吻合術”應用于阿爾茨海默病治療的通知 》表示， 國家衛(wèi)健委 近期獲悉有個別醫(yī)療機構開展 “ 頸深淋巴管 / 結 — 靜脈吻合術 ” 治療阿爾茨海默病，為進一步加強醫(yī)療技術臨床應用管理， 國家衛(wèi)健委 組織專家對該技術進行評估，評估認為該技術處于臨床研究早期探索階段，適應證及禁忌證尚不明確，安全性、有效性缺乏高質(zhì)量循證醫(yī)學 證據(jù)支撐 。根據(jù)《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》（國家衛(wèi)生健康委員會令 第 1 號）有關規(guī)定，決定 禁止將 “ 頸深淋巴管 / 結 — 靜脈吻合術 ” 應用于阿爾茨海默病治療。地方各 級衛(wèi)生健康行政部門要 督促轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構停止將 “ 頸深淋巴管 / 結 — 靜脈吻合術 ” 應用于 阿爾茨海默病 治療 ，并做好有關患者的隨訪服務等 工作。 同時，在該技術 具備充分 相關臨床前研究證據(jù)后， 指導有條件的醫(yī)療機構加強臨床研究設計 ， 在倫理委員會充分論證的前提下，科學、規(guī)范開展臨床研究。 國家衛(wèi)健委 將根據(jù)臨床研究情況，適時對該技術臨床應用再次組織論證。 在本通知印發(fā)后仍使用該技術治療阿爾茨海默病的機構和人員，衛(wèi)生健康行政部門要依據(jù)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》《醫(yī)師法》《醫(yī)療機構管理條例》《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》等有關規(guī)定對其予以嚴肅處理。

相關信息一、什么是“頸深淋巴管/結—靜脈吻合術”淋巴管/結—靜脈吻合術是通過顯微外科技術，將淋巴管或淋巴結與鄰近的靜脈進行吻合的手術，主要用于治療頑固性淋巴水腫等；頸深淋巴管/結—靜脈吻合術是將頸部深層淋巴管或淋巴結與鄰近的靜脈進行吻合的手術。二、為什么禁止將“頸深淋巴管/結—靜脈吻合術”應用于阿爾茨海默病治療國家衛(wèi)生健康委堅持審慎、科學、嚴謹?shù)脑瓌t，依據(jù)《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》有關規(guī)定，組織開展了“頸深淋巴管/結—靜脈吻合術”治療阿爾茨海默病的評估論證工作，圍繞該技術的安全性、有效性等進行評估。綜合評估認為：該技術應用于阿爾茨海默病治療尚缺乏相關臨床前研究的直接證據(jù)，該技術處于臨床研究早期探索階段，適應證及禁忌證尚不明確，其安全性、有效性和經(jīng)濟性缺乏高質(zhì)量循證醫(yī)學證據(jù)和衛(wèi)生經(jīng)濟學證據(jù)。三、各地應當如何落實省級衛(wèi)生健康行政部門要履行好醫(yī)療技術臨床應用的管理責任，督促指導轄區(qū)各級衛(wèi)生健康行政部門，加強對醫(yī)療機構醫(yī)療技術臨床應用的日常監(jiān)管。地方各級衛(wèi)生健康行政部門應當按照有關通知要求，組織對“頸深淋巴管/結—靜脈吻合術”治療阿爾茨海默病臨床應用情況的排查，要求開展的醫(yī)療機構立即停止該技術的臨床應用，并持續(xù)加強監(jiān)管。指導有條件的醫(yī)療機構，根據(jù)有關要求科學、規(guī)范開展臨床研究。同時，加強健康教育和科普，提升全民健康意識。

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