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近日，黑龍江省藥監(jiān)局、省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳、省林草局、省中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于推動實施〈中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范〉的通告》，促進中藥材規(guī)范化生產(chǎn)，加強中藥材質(zhì)量控制，推動中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

《通告》明確了相關(guān)管理部門的職責分工，要求建立省級牽頭抓總，市（地）、縣（區(qū)）級抓落實的常態(tài)化工作機制，各部門加強協(xié)作，形成合力，共同推進中藥材規(guī)范化、標準化、集約化發(fā)展。將各地推動實施《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的情況納入全省藥品安全綜合考評體系，推動各項工作有效落實。

《通告》明確，鼓勵中藥生產(chǎn)企業(yè)優(yōu)先使用符合《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GAP）要求的中藥材，鼓勵中藥生產(chǎn)企業(yè)在中藥材產(chǎn)地自建、共建符合GAP要求的中藥材生產(chǎn)基地。同時明確企業(yè)主體責任，將藥品質(zhì)量管理體系延伸到中藥材產(chǎn)地，制定有效的生產(chǎn)管理與質(zhì)量控制、預(yù)防措施，切實做好質(zhì)量內(nèi)控和風(fēng)險隱患自查自糾工作；引導(dǎo)中藥飲片和中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)運用現(xiàn)代信息技術(shù)建設(shè)追溯體系，實現(xiàn)全過程關(guān)鍵環(huán)節(jié)可追溯。

在監(jiān)管方式方面，《通告》提出引用數(shù)字化手段，依托已納入黑龍江中藥材生產(chǎn)“十四五”發(fā)展規(guī)劃的“龍藥云”數(shù)字平臺對中藥材生產(chǎn)企業(yè)從種養(yǎng)殖、采收、加工開展全過程指導(dǎo)，對其產(chǎn)出的中藥材逐步實行賦碼追溯管理；加強對中藥生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)督檢查，并將中藥材采購驗收等情況納入重點，加強中藥材質(zhì)量監(jiān)測。各級藥品監(jiān)管部門對使用或者標示使用符合GAP中藥材的中藥生產(chǎn)企業(yè)開展中藥材生產(chǎn)延伸檢查，發(fā)現(xiàn)不符合要求的，及時公開監(jiān)管處罰信息。省級藥品監(jiān)督管理部門要加強中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)采購產(chǎn)地加工（趁鮮切制）中藥材監(jiān)管，規(guī)范中藥材產(chǎn)地加工及采購行為，加強趁鮮切制質(zhì)量管理，推動中藥生產(chǎn)企業(yè)將藥品質(zhì)量管理體系向中藥材種植加工環(huán)節(jié)延伸。

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