“醫(yī)藥一哥”恒瑞醫(yī)藥7月31日在互動平臺上表示，公司在持續(xù)穩(wěn)步推進(jìn)國際化戰(zhàn)略，堅持自主研發(fā)與開放合作并重，在內(nèi)生發(fā)展的基礎(chǔ)上加強(qiáng)國際合作，目前已將SHR2554、卡瑞利珠單抗、SHR0302等具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥對外授權(quán)。

據(jù)了解，恒瑞醫(yī)藥于 2023 年 2 月達(dá)成了 EZH2 抑制劑 SHR2554 的對外授權(quán)，將該腫瘤創(chuàng)新藥在大中華區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化的獨家權(quán)利許可給美國Treeline Biosciences公司。而在此前，公司已成功將卡瑞利珠單抗、SHR0302等具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥對外許可給美國、韓國醫(yī)藥公司。

(資料圖)

此外，公司有多個項目在美國、歐洲、亞太等國家和地區(qū)獲得臨床試驗資格。其中氟唑帕利膠囊聯(lián)合醋酸阿比特龍治療轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌的國際多中心Ⅲ期研究，全球已經(jīng)啟動，有128家研究中心參與。此外，公司還有卡瑞利珠單抗、創(chuàng)新藥Edralbrutinib片、海曲泊帕等均已獲得美國FDA孤兒藥資格認(rèn)定的產(chǎn)品，有望加速海外上市步伐。

公司表示，未來將通過自研、合作、許可引進(jìn)等多種模式，拓展海外研發(fā)邊界，豐富創(chuàng)新產(chǎn)品管線。

據(jù)悉，截至目前，恒瑞醫(yī)藥獲批上市的自研創(chuàng)新藥已達(dá)13款、合作引進(jìn)創(chuàng)新藥2款，還有80多個自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開發(fā)，260多項臨床試驗在國內(nèi)、外開展，已形成了上市一批、臨床一批、開發(fā)一批的良性循環(huán)。

除了恒瑞醫(yī)藥以外，近年來包括石藥集團(tuán)、康方生物、和黃醫(yī)藥等多家藥企也在通過授權(quán)合作等方式加快打入國際市場。

例如，2月13日，石藥集團(tuán)宣布，其附屬公司石藥巨石生物與Corbus Pharmaceuticals公司就集團(tuán)重組人源化抗Nectin-4抗體藥物偶聯(lián)物SYS6002在美國、歐盟國家、英國、加拿大、澳大利亞等國家的開發(fā)及商業(yè)化訂立獨家授權(quán)協(xié)議。通過此次合作，石藥巨石生物將收取750萬美元的首付款，并有權(quán)收取最多1.3億美元的潛在開發(fā)及監(jiān)管里程碑付款以及最多5.55億美元的潛在銷售里程碑付款。

另外，2022年度，國內(nèi)還有包括康方生物PD-1/VEGF雙抗達(dá)成50億美元的交易額、科倫藥業(yè)多個早期ADC項目與默沙東達(dá)成合作等案例。

業(yè)內(nèi)認(rèn)為，在創(chuàng)新藥市場競爭激烈的大背景下，單打獨斗或許難以突出重圍。選擇與海外企業(yè)授權(quán)合作的方式，可以幫助藥企在研發(fā)端實現(xiàn)優(yōu)勢互補(bǔ)、降低新藥研發(fā)風(fēng)險，同時也可以在銷售端通過大型藥企的銷售網(wǎng)絡(luò)，加速國產(chǎn)創(chuàng)新藥走向國際舞臺。

而對于創(chuàng)新藥的投資機(jī)會，不少機(jī)構(gòu)看好國產(chǎn)創(chuàng)新藥的國際化突圍。如有業(yè)內(nèi)人士表示，隨著國內(nèi)支付環(huán)境的改善，臨床需求旺盛的獨家或競爭格局良好的非獨家大品種進(jìn)入醫(yī)保后，將持續(xù)放量且銷售峰值提升，加上我國創(chuàng)新藥國際競爭力逐步提升，出海邏輯也將逐步兌現(xiàn)，因此看好國際化布局的創(chuàng)新藥企業(yè)。

浙商證券也表示看好創(chuàng)新藥行業(yè)中長期向好趨勢，并堅定看好本土創(chuàng)新藥國際化突圍。

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