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中藥是中華民族沉淀數(shù)千年留下的智慧結(jié)晶，積累了充裕的人用經(jīng)驗。從長期來看，布局中藥創(chuàng)新，推動生產(chǎn)、研發(fā)體系建設(shè)的企業(yè)有望占據(jù)先發(fā)優(yōu)勢，在未來的市場競爭中獲得更高的市場地位。

據(jù)了解，近年來在政策的大力支持下，中醫(yī)藥企業(yè)對于創(chuàng)新研發(fā)的重視程度不斷提升。數(shù)據(jù)顯示，從2018年到2022年，74家中藥上市公司研發(fā)費用總和從62.03億元上升至96.2億元，年復(fù)合增長率為11.6%。

其中，有3家中藥企業(yè)研發(fā)費用占營收比例超過5%，且研發(fā)費用絕對值超過5億元，這3家企業(yè)分別為康緣藥業(yè)、天士力、以嶺藥業(yè)。數(shù)據(jù)顯示，2022年康緣藥業(yè)研發(fā)費用為6.06億元，同比增長21.29%，占營收比為13.93%；2022年，天士力研發(fā)投入達(dá)10.16億元，占醫(yī)藥工業(yè)收入比例為14.22%，占營業(yè)收入比例為11.82%；2022年，以嶺藥業(yè)研發(fā)投入為8.95億元億元，占營業(yè)收入比重為7.15%。據(jù)悉，以嶺藥業(yè)不斷增加科研實力的縱深，2016～2022年其研發(fā)投入金額分別為2.4億元、2.6億元、3.6億元、5.2億元、7.4億元、8.38億元、8.95億元。

在高研發(fā)投入下，這三家企業(yè)在研管線豐富，多個管線步入臨床，有望成為中藥創(chuàng)新藥賽道發(fā)展之下的主要獲益者。據(jù)悉，截至2022年報，康緣藥業(yè)共計獲得藥品生產(chǎn)批件205個，共有108個品種被列入2022版國家醫(yī)保目錄，獨家品種24個；共有43個品種進(jìn)入國家基本藥物目錄，其中獨家品種為6個。截至2023年5月，公司有26個中藥新藥，2023年公司創(chuàng)新研發(fā)步伐持續(xù)加快，3款1類創(chuàng)新藥相繼提交臨床申請，并順利獲得臨床試驗?zāi)驹S可。

而天士力在現(xiàn)代中藥布局26款產(chǎn)品，其中18款產(chǎn)品處于臨床II、III期研究階段。1類創(chuàng)新中藥安神滴丸、脊痛寧片正在開展III期研究，T89治療慢性穩(wěn)定性心絞痛適應(yīng)癥與防治急性高原綜合癥(AMS)申報FDA新藥臨床研發(fā)正在推進(jìn)中，兩項國際臨床試驗正在進(jìn)行病例入組工作；腸康顆粒、香橘乳癖寧膠囊、蘇蘇小兒止咳顆粒、連夏消痞顆粒、三黃睛視明正在II期臨床數(shù)據(jù)總結(jié)及II期臨床試驗結(jié)束會議(EOP2)準(zhǔn)備中。據(jù)悉，近日公司中藥研發(fā)再度取得進(jìn)展，其1.1類中藥創(chuàng)新藥安體威顆粒獲批開展III期臨床試驗。

以嶺藥業(yè)在中藥領(lǐng)域研發(fā)方面，形成了多疾病領(lǐng)域的布局，目前在研立項的中藥品種涵蓋心血管系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、內(nèi)分泌代謝系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、婦科、兒科等多個疾病領(lǐng)域。

政策的大力支持以及藥企不斷加大創(chuàng)新研發(fā)投入的背景下，近年來中藥創(chuàng)新藥持續(xù)火熱，數(shù)據(jù)顯示，2021年全年累計獲批12種中藥新藥，其中古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑3種，中藥創(chuàng)新藥9種。2022年中藥領(lǐng)域仍然保持較高的新藥申報速度，申報數(shù)量達(dá)1551件，中藥創(chuàng)新藥獲批數(shù)量為7件。

此外，從市場競爭格局來看，國內(nèi)上市中藥行業(yè)公司2022年營收總額為3779.06億元，其中前面 10家公司收入合計2142.68億元，CR10約56.7%。分析人士認(rèn)為，未來我國中醫(yī)藥行業(yè)集中度仍有較大提升空間，行業(yè)出清及投資并購或?qū)⒊掷m(xù)出現(xiàn)。

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