2月2日消息，創(chuàng)新藥板塊整體表現(xiàn)活躍，個股方面，信立泰漲超7%，康龍化成、泰格醫(yī)藥等多股紛紛跟漲。同時，創(chuàng)新藥相關ETF也隨之上漲，其中創(chuàng)新藥滬深港ETF漲超3%，創(chuàng)新藥企ETF、創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)ET、創(chuàng)新藥ETF易方達等均漲超2%。

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展望2023年，創(chuàng)新藥可以說是東方證券、中信建投證券、德邦證券、光大證券等眾多機構看好的醫(yī)藥細分賽道，預計創(chuàng)新藥行業(yè)將成為今年投資“熱風口”之一。

利好政策支持行業(yè)發(fā)展

《“十四五”規(guī)劃》將創(chuàng)新藥視為醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展的重中之重，明確到2025年，創(chuàng)新產(chǎn)品新增銷售占全行業(yè)營業(yè)收入增量的比重進一步增加。為支持創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展，近年來我國還對新藥審批審評制度不斷優(yōu)化，加速新藥上市的速度，2023年隨著更多創(chuàng)新藥加速獲批上市，預計將為相關藥企帶來業(yè)績增量。

同時，集采、醫(yī)保談判等政策正趨于“溫和”。已展開的七批國家集采累計覆蓋294個品種，涉及金額超過3500億元，約占公立醫(yī)療機構生物藥及化學藥采購額的35%。業(yè)內(nèi)表示，這些藥品集采已納入常態(tài)化管理，剩下的部分多以小品種、罕見藥為主，對藥企的影響不大。

醫(yī)保談判針對創(chuàng)新藥的降價力度也有所緩和。2022年，醫(yī)保談判的公布“簡易續(xù)約”降幅規(guī)則給創(chuàng)新藥企業(yè)注入“強心劑”，同時地方政策也頻頻出臺，例如北京試點創(chuàng)新藥豁免DRG(疾病診斷相關分組)，上海則要求創(chuàng)新藥進醫(yī)保后3個月內(nèi)“應配盡配”且不納入醫(yī)保總額等，這些政策將給創(chuàng)新藥發(fā)展帶來切實利好。

入局“玩家”不斷增加

有數(shù)據(jù)顯示，近年來中國創(chuàng)新藥領域新增企業(yè)數(shù)量整體呈現(xiàn)上升趨勢，賽道競爭正日益激烈。2021年，中國創(chuàng)新藥領域新增企業(yè)數(shù)量有99家，比2012年的60家相比增加明顯，可見國內(nèi)企業(yè)對于創(chuàng)新藥市場前景的看好。

入局的創(chuàng)新藥企業(yè)持續(xù)加大研發(fā)投入，增強研發(fā)團隊實力，推進研發(fā)管線豐富。目前，研發(fā)管線規(guī)模較大的藥企包括恒瑞醫(yī)藥、石藥集團、中國生物制藥、復星醫(yī)藥、君實生物、百濟神州、三生制藥等。其中，加速向創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型的“醫(yī)藥一哥”恒瑞的研發(fā)管線實力雄厚，據(jù)統(tǒng)計，恒瑞目前已上市的原研新藥有11個，平均每年都有一款新藥上市，另有60多個創(chuàng)新藥處于臨床開發(fā)階段，還有260多項臨床試驗在國內(nèi)外開展。

資本持續(xù)加碼

近年來，中國創(chuàng)新藥領域的融資事件、融資金額整體呈現(xiàn)逐年增長趨勢，其中2020年的國內(nèi)創(chuàng)新藥領域融資事件高達528件，融資金額累計352億元?；仡?022年，受疫情等因素影響，投資者對創(chuàng)新藥趨于冷靜和理性，但仍有不少具備實力的國產(chǎn)創(chuàng)新藥企業(yè)發(fā)生對外授權(license-out)交易，且全年交易數(shù)量刷新之前的記錄。多項單筆的license-out交易金額突破10億美元，其中僅在2022年12月份，科倫藥業(yè)和康方生物就接連宣布兩筆license-out交易，總金額分別達93億美元和50億美元。

創(chuàng)新藥研發(fā)具有高投入、高風險等特點，一款創(chuàng)新藥的研發(fā)成功需要花費漫長的時間、高昂的研發(fā)資金，但國內(nèi)大部分創(chuàng)新藥企業(yè)都是初創(chuàng)公司，缺乏資金支持，因此隨著資本的持續(xù)加碼，將有利于推進創(chuàng)新藥研發(fā)的順利進行。

新藥獲批數(shù)量不斷增加

近年來，國內(nèi)創(chuàng)新藥臨床申請數(shù)量(包括國產(chǎn)和進口)、上市申請數(shù)量(包括國產(chǎn)和進口)均呈現(xiàn)逐年增長趨勢，其中，國產(chǎn)創(chuàng)新藥臨床申請數(shù)量由2016年的111個增至2021年487個，預計2022E將增至535個，2023E繼續(xù)增至552個。國產(chǎn)創(chuàng)新藥上市申請數(shù)量也在不斷增加，2021年上市申請數(shù)量有34個，與2016年的5個相比增加明顯，可見國產(chǎn)創(chuàng)新藥企業(yè)的實力正得到提升。

國內(nèi)獲批的創(chuàng)新藥數(shù)量方面，數(shù)據(jù)顯示，2017年-2021年，我國獲批的創(chuàng)新藥(包括生物藥、化藥、中藥)數(shù)量從61個增加到89個，整體呈現(xiàn)逐年增加趨勢，其中中藥創(chuàng)新藥獲批數(shù)量逐年增加，2021年達到12個，遠超之前幾年的記錄。2022年，國家藥監(jiān)局(NMPA)共批準了49款新藥，包括進口新藥30款，國產(chǎn)新藥19款。雖然2022年的新藥獲批數(shù)量增加不明顯，但隨著政策放開，疫情逐漸得到控制，業(yè)內(nèi)預計創(chuàng)新藥獲批上市速度將加快。

未來市場規(guī)模將超過7000億元

多重因素共振下，我國創(chuàng)新藥市場規(guī)模有望持續(xù)增長。數(shù)據(jù)顯示，2021年我國創(chuàng)新藥市場規(guī)模已超過6000億元大關，達到6306億元，隨著政策利好、醫(yī)保調(diào)整、持續(xù)企業(yè)研發(fā)投入不斷增加等，這一市場規(guī)模有望繼續(xù)保持增長態(tài)勢，預計2023年我國創(chuàng)新藥市場規(guī)模將超過7000億元。

總的來看，創(chuàng)新藥未來行情可期。而就當前創(chuàng)新藥板塊的估值來看，業(yè)內(nèi)認為，創(chuàng)新藥近年來一直是醫(yī)藥行業(yè)中估值較高的細分領域，雖然受集采影響導致整體估值有所回落，預計2023年或發(fā)生改變。

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